美国的美瑞公司看准了商机,拿下了反应停的代理权,准备销往美国。当时,美国已经成立了药监局(FDA),新药上市需要经过审批。这个案子就送到了审查员凯尔西博士手里。
凯尔西一审查,发现这个药物的安全性试验做得非常马虎,只是走了一个过场,对于安全性的检验完全没有说服力,于是就坚决不让上市。
凡是在反应停上市的国家,海豹肢婴儿的数量都是暴增。罪魁祸首很快就被锁定,就是反应停。
消息传到美国,原本还在愤怒谴责凯尔西的美国群众突然从梦中惊醒,他们这才明白过来,他们口中的刻板女人拯救了多少美国人,凯尔西因此成为美国人民家喻户晓的女英雄。
原因有二:
现在你明白国家专利不能证明一种疗法的安全有效了吧?药物和疗法的安全有效性问题归中国药品监督管理局(CFDA)管。
在写这篇文章之前,我还拜读了李跃华先生曾经发表的一篇医学论文《一种穴位注射剂——微量苯酚在临床中的应用》(发表于《求医问药》2013 年第 11 卷)
你可能会想:武汉不是挤满了病人,一床难求吗?怎么曹教授说找不到合适的病人呢?事情的真相往往超出大多数普通人的想象。
在中国临床试验注册中心注册的有关新冠病毒研究的项目已经超过 300 个,每一项研究都需要病人。
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